Báo cáo đề xuất xin cấp giấy phép môi trường cho dự án đầu tư nhà máy sản xuất mỹ phẩm

Stt	Kí hiệu viết tắt	Nghĩa đầy đủ
1.	BTCT	Bê tông cốt thép
2.	CTNH	Chất thải nguy hại
3.	CTR	Chất thải rắn
4.	CTSH	Chất thải sinh hoạt
5.	HTXL	Hệ thống xử lý
6.	KCN	Khu công nghiệp
7.	NTSH	Nước thải sinh hoạt
8.	NTSX	Nước thải sản xuất
9.	PCCC	Phòng cháy chữa cháy

DANH MỤC CÁC BẢNG - Báo cáo đề xuất xin cấp giấy phép môi trường cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm và các loại giấy phép môi trường của dự án xây dựng nhà máy

Bảng 1.1. Thống kê khối lượng các loại sản phẩm của dự án

Bảng 1.2. Danh mục sản phẩm của dự án

Bảng 1.3. Nhu cầu nguyên, vật liệu đầu vào

Bảng 1.4. Nhu cầu tiêu thụ điện, nước của Nhà máy

Bảng 3.1. Thống kê vị trí xây dựng bể tự hoại 03 ngăn

Bảng 3.2. Thông số kỹ thuật các bể xử lý của hệ thống xử lý nước thải tập trung

Bảng 3.3. Hạng mục máy móc thiết bị hệ thống xử lý

Bảng 3.4. Định mức sử dụng hóa chất của HTXL nước thải sinh hoạt

Bảng 3.5. Dự báo về thành phần, khối lượng CTNH phát sinh

Bảng 3.6. Tổng hợp một số biện pháp ứng phó sự cố máy móc thiết bị HTXL nước thải

Bảng 3.7. Nội dung thay đổi so với quyết định phê duyệt báo cáo ĐTM

Bảng 5.1. Thời gian dự kiến vận hành thử nghiệm

Bảng 5.2. Dự kiến kế hoạch đo đạc, lấy mẫu đánh giá hiệu quả xử lý của các công trình BVMT tại dự án

Bảng 5.3. Chương trình quan trắc môi trường định kỳ

Bảng 5.4. Dự toán kinh phí thực hiện quan trắc môi trường định kì hàng năm

MỤC CÁC HÌNH VẼ

Hình 1.1. Sơ đồ sản xuất cốm để thu được sản phẩm dạng thuốc gói và viên nang

Hình 1.2. Quy trình đóng gói dược phẩm dạng gói (thuốc gói)

Hình 1.3. Quy trình đóng gói dược phẩm dạng viên nang

Hình 1.4. Quy trình đóng gói dược phẩm dạng lỏng

Hình 1.6. Quy trình công nghệ in của dự án

Hình 1.7. Sơ đồ cân bằng sử dụng nước của dự án

Hình 3.1. Sơ đồ thu gom, thoát nước mưa chảy tràn của dự án

Hình 3.2. Sơ đồ thu gom, thoát nước thải sinh hoạt

Hình 3.3. Sơ đồ thu gom, thoát nước thải sản xuất

Hình 3.4. Sơ đồ quy trình công nghệ hệ thống xử lý nước thải tập trung

Hình 3.5. Hình ảnh HTXL nước thải tập trung của dự án

Hình 3.6. Sơ đồ hệ thống xử lý mùi, khí thải phòng thí nghiệm

Hình 3.7. Hình ảnh về HTXL bụi, hơi hóa chất khu vực sơn

Hình 3.8. Quy trình hệ thống xử lý bụi, khí thải lò hơi thực tế lắp đặt

Hình 3.9. Hình ảnh hệ thống xử lý bụi, khí thải lò hơi đốt dầu

Hình 3.10. Hình ảnh khu lưu giữ rác thải tạm thời của dự án

Hình 3.11. Hình ảnh hệ thống PCCC của dự án

Quy định mới về giấy phép môi trường, Các loại giấy phép môi trường, Đối tượng phải có giấy phép môi trường

Báo cáo đề xuất xin cấp giấy phép môi trường cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm và các loại giấy phép môi trường của dự án xây dựng nhà máy

1. Tên dự án đầu tư

- Tên dự án đầu tư: NHÀ MÁY SẢN XUẤT MỸ PHẨM VÀ DƯỢC PHẨM ĐẠI BẮC.

- Địa điểm thực hiện dự án đầu tư: Dự án được thực hiện trên khu đất có diện tích 15.000m²trên Đường D1, KCN Yên Mỹ II, thị trấn Yên Mỹ, huyện Yên Mỹ, tỉnh Hưng Yên.

- Cơ quan thẩm định thiết kế xây dựng: Ban quản lý các Khu công nghiệp tỉnh Hưng Yên.

- Cơ quan cấp các loại giấy phép có liên quan tới môi trường của dự án đầu tư: UBND tỉnh Hưng Yên.

- Quyết định phê duyệt kết quả thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường: số 925/QĐ-UBND ngày 11 tháng 04 năm 2019 của UBND tỉnh Hưng Yên.

- Quy mô hạng mục công trình của dự án đầu tư:

+ Các công trình chính: Khu văn phòng, kiểm nghiệm 304m²; nhà xưởng mỹ phẩm + hành lang 1.152m²; tổng kho 2.010 m²; diện tích đất thực hiện mục tiêu sản xuất dược phẩm dùng cho người.

+ Các công trình phụ trợ: Nhà bảo vệ; nhà xe 1, nhà bơm, bể nước ngầm; khu phụ trợ, RO, khí nén, nhà rác, kho DML, VSCN; Kho dung môi; Khu nhiên liệu nồi hơi.

+ Công trình bảo vệ môi trường: Khu lưu giữ chất thải; hệ thống thu gom, thoát nước mưa và nước thải; hệ thống xử lý nước thải; hệ thống xử lý khí thải phòng thí nghiệm; hệ thống xử lý bụi khí thải lò hơi.

2. Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất của dự án đầu tư

3.1. Công suất dự án đầu tư

*) Mục tiêu dự án: Đầu tư xây dựng nhà mý sản xuất mỹ phẩm và dược phẩm dùng cho người.

*) Quy mô công suất: Công suất thiết kế: 1.145 tấn/năm. Trong đó

- Dược phẩm: 515 tấn/năm;

- Mỹ phẩm: 630 tấn/năm

Bảng 1.1. Thống kê khối lượng các loại sản phẩm của dự án

TT	Dòng dược phẩm	Tỷ lệ (%)	Khối lượng (tấn/năm)	Đặc tính
1	Dược phẩm dạng viên	50	258	Dược phẩm dạng cốm được dập viên, đóng nang để thu được các viên dược phẩm
2	Dược phẩm dạng gói	20	103	Dược phẩm dạng hạt cốm đạt tiêu chuẩn được đóng thành từng gói nhỏ
3	Dược phẩm dạng lỏng	30	154	Các thành phần nguyên liệu dạng lỏng được pha chế với nhau thành dược phẩm dạng lỏng rồi chiết rót vào chai, lọ
	Tổng	100	515

Quy định mới về giấy phép môi trường, Các loại giấy phép môi trường, Đối tượng phải có giấy phép môi trường

3.2. Công nghệ sản xuất của dự án đầu tư

Đối với mục tiêu sản xuất dược phẩm dùng cho người, chủ dự án cam kết xây dựng nhà xưởng và sản xuất theo tiêu chuẩn GMP (Châu Âu,...). 100% nguyên liệu sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm là bán thành phẩm/thành phẩm chủ dự án nhập về đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.

3.2.1. Sơ đồ sản xuất dược phẩm cho người

Sản phẩm dược phẩm của dự án bao gồm các dạng: dạng viên nang, thuốc gói và thuốc dạng lỏng đóng chai.

a. Sơ đồ sản xuất cốm để thu được sản phẩm dạng thuốc gói và viên nang

Quy trình sản xuất thuốc gói và thuốc dạng viên nang tại dự án là giống nhau, chỉ khác mỗi quy cách đóng gói. Quy trình sản xuất đều đi từ các thành phần nguyên liệu, qua các công đoạn sản xuất để tạo thành dược phẩm dạng cốm. Sau đó, dược phẩm cốm đạt yêu cầu sẽ được chuyển về từng khu vực đóng gói riêng để tạo thành các dòng sản phẩm thuốc gói và thuốc dạng viên nang riêng. Quy trình sản xuất cốm được trình bày chi tiết như sau:

Thuyết minh quy trình sản xuất:

Căn cứ vào nhu cầu và kế hoạch sản xuất của dự án, phòng kinh doanh sẽ đặt hàng nguyên liệu và nhập về nhà máy. Nguyên liệu nhập về được kiểm tra kỹ số lượng, mã hàng trước khi chuyển vào khu biệt trữ.

- Biệt trữ, kho nguyên liệu:

Trong khu biệt trữ, các nguyên liệu được để ở các khu vực riêng trong khi chờ quyết định cho phép sử dụng hay loại bỏ. Nguyên liệu đạt chất lượng được đưa từ khu biệt trữ về kho nguyên liệu.

Khu biệt trữ và kho nguyên liệu đạt tiêu chuẩn GMP, đảm bảo các điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm và vệ sinh để phục vụ công tác bảo quản nguyên liệu.

- Cân chia mẻ:

Sau khi nhận được kế hoạch sản xuất của phòng sản xuất, nguyên liệu sẽ được xuất kho, cấp phát cho khu vực cân chia theo mẻ.

Tại khu vực này, công nhân sẽ tiến hành cân chia từng loại nguyên liệu theo đúng công thức mà phòng thí nghiệm đưa ra. Sau khi cân xong, tùy vào công thức sản xuất từng dòng sản phẩm dược phẩm và đặc tính của từng nguyên liệu mà chúng sẽ được chuyển tới công đoạn xay, rây hoặc công đoạn trộn tá dược trơn.

- Xay, rây:

Dự án cam kết không tinh chế nguyên liệu thô. 100% nguyên liệu dự án sử dụng là nguyên liệu sản phẩm đã tinh chế. Tuy nhiên, không phải tất cả các nguyên liệu đầu vào đều có kích thước phù hợp với yêu cầu của sản phẩm. Vì vậy, những nguyên liệu có kích thước lớn sẽ được đưa vào máy xay vạn năng để xay thành các hạt có kích thước nhỏ hơn. Bên trong hệ thống máy xay có tích hợp thiết bị rây nhằm mục đích sàng rây loại bỏ các tạp chất không sử dụng được. Hạt nguyên liệu có kích thước đạt tiêu chuẩn sẽ được đưa về khu vực trộn, nhào. Máy xay vạn năng sử dụng tại dự án là hệ thống máy kín.

- Trộn, nhào:

Nguyên liệu đã xay, rây đạt yêu cầu được chuyển vào hệ thống máy nhào cao tốc. Tại đây, các cánh khuấy bên trong máy nhào sẽ tiến hành nhào trộn đều các nguyên liệu thành một hỗn hợp đồng nhất. Công đoạn này được thực hiện tự động, buồng trộn của máy nhào là thiết bị kín.

- Xát hạt ướt:

Hỗn hợp nguyên liệu này sẽ được dẫn tiếp vào máy xát hạt được chế tạo bằng inox. Nguyên liệu được đùn qua hệ thống lưới có kích thước lỗ mắt xác định để thu được các hạt sản phẩm có kích thước đúng theo yêu cầu của khách hàng. Máy xát hạt là máy kín, được thực hiện tự động và dễ dàng thay đổi các lưới xát hạt để tạo ra các hạt nguyên liệu có kích thước khác nhau. Hạt sản phẩm sau khi xát có kích thước đồng đều sẽ được chuyển vào tủ sấy tầng sôi.

- Sấy tầng sôi:

Hạt sản phẩm từ công đoạn trước được chuyển vào thuyền sấy, sau đó, thuyền sấy được đẩy vào tủ sấy, khóa kín buồng sấy bằng Piston khí nén và gioăng khí nén làm kín. Bật động cơ hút gió và hệ thống cấp nhiệt để thực hiện sấy khô nguyên liệu.

Khi cần tạo hạt, công nhân vận hành sẽ khởi động bơm nhu động để bơm nước RO từ bồn chứa cấp cho súng phun sương và phun lên bề mặt nguyên liệu, các hạt nguyên liệu sẽ bám dính và đông tụ để tạo hạt. Đồng thời vị trí của súng phun sương có thể thay đổi vị trí và góc phun để phù hợp với tính chất của từng loại nguyên liệu khác nhau. Quá trình sấy có thể dễ dàng quan sát qua kính quan sát, đồng thời thuyền sấy có van lấy mẫu để kiểm tra sản phẩm trong quá trình sấy. Nhiệt độ sấy < 70⁰C, thời gian sấy là 60 phút.

- Trộn tá dược trơn:

Tại công đoạn này, sản phẩm sau công đoạn sấy tầng sôi sẽ được trộn cùng với tá dược trơn theo đúng công thức mà phòng thí nghiệm đưa ra bằng hệ thống máy trộn lập phương. Buồng trộn của máy trộn là thiết bị kín có nhiệm vụ trộn đều tá dược trơn phủ khắp bề mặt của sản phẩm để thu được cốm thành phẩm.

- Biệt trữ cốm, kiểm nghiệm cốm:

Cốm thành phẩm sẽ được chuyển về khu vực biệt trữ cốm, sau khi được cấp quyết định cho phép sử dụng thì được chuyển tiếp về khu vực kiểm nghiệm.

Dược phẩm cốm đạt yêu cầu sẽ được chuyển về từng khu vực đóng gói riêng để tạo thành các dòng sản phẩm thuốc gói và thuốc dạng viên nang riêng

Cốm không đạt tiêu chuẩn được thu gom vận chuyển về khu lưu giữ chất thải của dự án và được quản lý như đối với chất thải thông thường

1. Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước của dự án đầu tư

a. Nhu cầu nguyên, vật liệu

Chủ dự án cam kết chỉ sử dụng nguyên liệu đã qua tinh chế. Không tiến hành tinh chế từ nguyên liệu thô trong khuôn viên nhà máy.

Bảng 1.3. Nhu cầu nguyên, vật liệu đầu vào

TT	Tên nguyên liệu	Đơn vị	Số lượng	Nguồn cung cấp
I	*Nguyên, vật liệu phục vụ mục tiêu sản xuất mỹ phẩm*
1	Silicon	Kg/năm	150.000	Châu Âu
2	Polimer	Kg/năm	150.000	Châu Âu
3	Hương liệu	Kg/năm	150.000	Châu Âu
4	Chất hoạt động bề mặt	Kg/năm	180.700	Châu Âu
II	*Nguyên, vật liệu phục vụ mục tiêu sản xuất dược phẩm dạng bột, viên nén*
1	Đương quy dạng bột thô	Kg/năm	20.500	Việt Nam
2	Rau má dạng bột thô	Kg/năm	10.200	Việt Nam
3	Râu ngô dạng bột thô	Kg/năm	21.500	Việt Nam
4	Hoàng cẩm dạng bột thô	Kg/năm	18.000	Việt Nam
5	Tinh bột	Kg/năm	18.100	Pháp
6	Tinh bột biến tính	Kg/năm	23.400	Pháp
7	Các hoạt chất có tác dụng điều trị	Kg/năm	25.600	Anh
8	Lactose monohydrate	Kg/năm	43.600	Pháp
9	Magie stearate	Kg/năm	9.900	Pháp
10	Calcium carbonate	Kg/năm	11.600	Trung Quốc
11	Calcium từ sữa	Kg/năm	12.900	Trung Quốc
12	Hương sữa bột	Kg/năm	12.900	Việt Nam
13	Hương dâu bột	Kg/năm	12.900	Việt Nam
*III*	*Nguyên, vật liệu phục vụ mục tiêu sản xuất dược phẩm dạng lỏng*
1	Xan than gum	Kg/năm	20.000	Anh
2	Các hoạt chất có tác dụng điều trị: Calcium từ sữa, Magie stearate, Lactose monohydrate	Kg/năm	62.000	Pháp
3	Đường	Kg/năm	12.600	Việt Nam
4	Sorbitol	Kg/năm	18.700	Pháp
5	Maltitol	Kg/năm	18.500	Anh
6	Natri benzoate	Kg/năm	9.700	Pháp
7	Hương dâu lỏng	Kg/năm	13.000	Việt Nam
IV	*Nguyên liệu sử dụng cho các công đoạn khác*
1	Mực in panasonic	Kg/năm	15	Việt Nam
2	Dầu DO sử dụng cho lò hơi	Lít/năm	75.000	Việt Nam
3	Dầu DO sử dụng cho máy phát điện dự phòng (chỉ sử dụng khi mất điện)	Lít/h	50	Việt Nam
V	*Hóa chất sử dụng cho phòng thí nghiệm*
1	Acid hydroclorid đậm dặc	năm	300	Việt Nam
2	Acid sulfuric đậm đặc	năm	30.0 ml	Việt Nam
3	Amoni acetat	năm	100.0g	Việt Nam
4	Chì (II) nitrat	năm	2.0g	Việt Nam
5	Diphenylamin	năm	2.0g	Việt Nam
6	Kali clorid KCl	năm	50.0g	Việt Nam
7	Kali hydroxyd KOH	năm	65.0g	Việt Nam
8	Kali nitrat KNO₃	năm	1.0g	Việt Nam
9	Kali permanganat KMnO₄	năm	2.0 g	Việt Nam
10	Kalicromat K₂Cr₂O₄	năm	50 g	Việt Nam
11	N,N’diphenylbenzidin C₂₄H₂ON₂	năm	2.0g	Việt Nam
12	Natri chlorid NaCl	năm	100.0g	Việt Nam
13	Natri hydroxyd NaOH	năm	125.0g	Việt Nam
14	Phenol phtalein (lọ 25g) C₂₀H₁₄O₄	năm	0.5g	Việt Nam
15	Thioacetamid C₂H₅NS	năm	16.0g	Việt Nam
15	Dung dịch Natrithiosulphate 0.1N Na₂S₂O₃	năm	2 000 ml	Việt Nam
17	Dung dịch HCl 0.1N	năm	2000ml	Việt Nam
18	Dung dịch HCl 1.0N	năm	1 000 ml	Việt Nam
19	Dung dịch AgNO₃ 0.1N	năm	2 000 ml	Việt Nam
20	Dung dịch đệm pH 4.0	năm	500 ml	Việt Nam
21	Dung dịch đệm pH 7.0	năm	500 ml	Việt Nam
22	Dung dịch đệm pH 10.0	năm	500ml	Việt Nam
23	Dung dịch KCl bão hòa 3mol/l (TQ)	năm	100 ml	Việt Nam
24	Dung dịch hiệu chuẩn máy đo độ dẫn điện 1413 µS/cm.	năm	200ml	Việt Nam

Báo cáo đề xuất xin cấp giấy phép môi trường cho nhà máy sản xuất mỹ phẩm và các loại giấy phép môi trường của dự án xây dựng nhà máy

b. Nhu cầu tiêu thụ điện, nước

*) Nhu cầu tiêu thụ điện năng:

Dự án sử dụng điện để cung cấp cho các hoạt động sản xuất, chiếu sáng, sinh hoạt và an ninh. Nguồn cấp điện cho dự án là KCN Yên Mỹ II, ước tính lượng điện dự án sử dụng vào khoảng 4.000 kwh/tháng.

Trong trường hợp mất điện dự án sẽ sử dụng máy phát điện dự phòng công suất 500KVA.

*) Nhu cầu về cấp nước:

- Dự báo nước cấp sinh hoạt:

Theo dự kiến của chủ dự án, số lượng người lao động làm việc tối đa tại dự án khi đi vào sản xuất ổn định vào khoảng 150 người. Áp theo TCXDVN 33:2006 của Bộ xây dựng ước tính nhu cầu nước cấp sinh hoạt của dự án là: 70*150 = 10.500 (l/ngày) = 10,5 (m³/ngày).

- Dự báo nước cấp sản xuất:

Trong quá trình sản xuất, dự án có sử dụng nước có các công đoạn sau:

- Nước sạch đầu vào cấp cho hệ thống lọc nước RO vào khoảng 1,4m³/ngày. Lượng nước RO thu được sau hệ thống lọc là 1,15m³/ngày. Lượng nước RO này được sử dụng cho các công đoạn sau:

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn trộn, nhào nguyên liệu trong quy trình sản xuất cốm để thu được sản phẩm dạng thuốc gói và viên nang: Theo tính toán của phòng thí nghiệm đưa ra thì lượng nước sử dụng cho công đoạn này chỉ vào khoảng 0,1 m³/ngày;

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn sấy tầng sôi vào khoảng 0,15 m³/ngày;

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn pha chế dược phẩm dạng lỏng: Theo tính toán của phòng thí nghiệm đưa ra thì lượng nước sử dụng cho công đoạn này chỉ vào khoảng 0,3m³/ngày;

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn pha trộn trong quy trình sản xuất mỹ phẩm: Theo tính toán của phòng thí nghiệm đưa ra thì lượng nước sử dụng cho công đoạn này chỉ vào khoảng 0,05m³/ngày;

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn vệ sinh chai lọ: Theo ước tính của dự án vào khoảng 0,2 m³/ngày;

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn rửa vệ sinh máy móc, thiết bị vào khoảng 0,3 m³/ngày, tần suất: sau mỗi ca sản xuất công nhân sẽ tiến hành vệ sinh máy móc, thiết bị;

+ Nước RO sử dụng cho công đoạn rửa vệ sinh thiết bị phòng thí nghiệm: Lượng máy móc, thiết bị dự án sử dụng là rất ít và chủ yếu là máy nhỏ nên lượng nước dùng để vệ sinh chỉ vào khoảng 0,05 m³/ngày;

Ngoài ra, dự án còn sử dụng nước cho các mục đích sau:

- Nước sử dụng cho lò hơi: Dự án sử dụng lò hơi đốt dầu công suất 1 tấn hơi/giờ để cung cấp hơi nước cho công đoạn sấy tầng sôi trong quy trình sản xuất của dự án.

Lượng nước cấp sử dụng cho lò hơi vào khoảng 1 m³/ngày. Nhiệt từ quá trình đốt dầu sẽ làm cho nước sôi và bay hơi, lượng hơi này sẽ được dẫn sử dụng công đoạn sấy tầng sôi trong quy trình sản xuất. Hệ thống cấp hơi của dự án là tuần hoàn khép kín, khi nhả nhiệt nguội thì hơi sẽ ngưng tụ lại thành nước và chảy lại vào bể chứa nước. Chính vì vậy, dự án chỉ tổn thất một lượng nước vào khoảng 1 m³/ngày do quá trình bay hơi.

- Nước sử dụng cho hệ thống xử lý bụi, khí thải lò hơi vào khoảng 0,01 m³/ngày;

- Nước sử dụng cho mục đích tưới cây, rửa đường vào khoảng 2m³/ngày;

- Nước sử dụng cho công tác phòng cháy chữa cháy được chứa trong bể dự trữ và chỉ sử dụng khi có hỏa hoạn xảy ra.

Nguồn điện và nước của dự án sử dụng do KCN Yên Mỹ II cung cấp.

Nhu cầu sử dụng điện, nước được ước tính như bảng sau:

Bảng 1.4. Nhu cầu tiêu thụ điện, nước của Nhà máy

STT	Tên loại	Đơn vị	Số lượng
1	Điện	Kwh/năm	50.000
2	Nhu cầu nước lớn nhất	m³/ngày	378
2.1	Nước sử dụng cho mục đích sinh hoạt của dự án	m³/ngày	12
2.2	Nước cho nồi hơi	m³/ngày	40
2.3	Nước pha hóa chất	m³/ngày	40
2.4	Nước cho các bể rửa	m³/ngày	253
2.5	Nước cho hệ thống xử lý khí thải (thời điểm lớn nhất)	m³/ngày	30
2.6	Nước làm mát máy kéo	m³/ngày	1
3	Nước sử dụng cho tưới cây, rửa đường	m³/ngày	2
4	Nước sử dụng cho phòng cháy chữa cháy (dự trữ trong bể và chỉ sử dụng khi có hỏa hoạn)